Описание на продукта
Уплътнение на буталото на медицинска спринцовкае прецизно-разработен фармацевтичен компонент, проектиран специално за спринцовки за еднократна употреба, предварително напълнени системи за доставяне на лекарства и усъвършенствани медицински устройства за инжектиране. Произведен от еластомери от-фармацевтичен клас, включително медицински силикон и специализирани каучукови съединения, той осигурява изключителна съвместимост с лекарства, постоянни характеристики на силата на инжектиране и абсолютно предотвратяване на изтичане за критични приложения за доставяне на лекарства.
За разлика от стандартните индустриални уплътнения,Най-добрите уплътнения на буталото за медицински спринцовкиразполагат с усъвършенствана много{0}}реберна уплътняваща геометрия, която осигурява превъзходно задържане на медикамента по време на съхранение и администриране, докато технологията за прецизно формоване гарантира точност на размерите ±0,02 mm за постоянна и надеждна работа при милиони цикли на инжектиране.
Дизайн с много-реберно уплътнение + фармацевтични-материали + производство на чисти помещения по ISO клас 7=Нулев риск от замърсяване, перфектен за доставяне на стерилни лекарства, включително ваксини, биологични продукти и инсулинови формулировки.
Технически параметри
| Собственост | единица | Стойност |
| Произход | - | Ксиамен, Китай |
| Материал | - | Медицински{0}}силикон (VMQ), бутилов каучук (IIR), бромобутил (BIIR), хлорбутил (CIIR), TPE |
| Диапазон на твърдост | Шор А | 30 – 80 (специфично-за приложение) |
| Работна температура | степен | -40 до +200 |
| Толерантност към размерите | мм | ± 0.02 |
| Съвместими размери на спринцовки | - | Персонализирани (1 ml–60 ml стандартни конфигурации) |
| Цветове | - | Естествен (полупрозрачен), сив, черен или персонализиран |
| Налично тестване | - | ISO 10993 & USP клас VI при заявка на проект |
Материални опции
Еластомерни-материали с фармацевтичен клас:
| Материал | Ключови свойства | Най-добрите приложения |
|---|---|---|
| VMQ (медицински силикон) | Превъзходна биосъвместимост, екстремна температурна стабилност | Спринцовки с-общо предназначение, предварително напълнени системи, широк диапазон на pH |
| IIR (бутилов каучук) | Изключителни газови бариерни свойства, ниска влагопроницаемост | Чувствителни-кислород лекарства, ваксини, продукти с-удължен срок на годност |
| BIIR (бромобутил) | Повишена химическа устойчивост, подобрено втвърдяване | Агресивни фармацевтични форми, химиотерапевтични агенти |
| CIIR (хлоробутил) | Отлична лекарствена съвместимост, ниски екстрахируеми | Лиофилизирани лекарства, чувствителни биологични продукти, терапевтици с висока-стойност |
| TPE (медицински клас) | Персонализирана твърдост, термопластична обработка | Специални приложения, уникални изисквания за производителност |
Опции за повърхностна обработка:
| Повърхностна обработка | Ползи | Приложения |
|---|---|---|
| PTFE (тефлоново) покритие | Ултра{0}}нисък коефициент на триене, изключителна химическа инертност | Предварително напълнени спринцовки, високо{0}}прецизно дозиране, вискозни формулировки |
| Смазване със силиконово масло | Гладко усещане при инжектиране, биосъвместим лубрикант | Биологично доставяне, устройства за-самоинжектиране на пациенти, инсулинови писалки |
| Изпечено силиконово покритие | Постоянно смазване, без миграция, стабилен в автоклав | Стерилизирани предварително напълнени системи, дългосрочно-съхранение |
| Без покритие (естествено) | Нулев допълнителен риск от замърсяване | Лекарства-без консерванти, чувствителни формулировки |
Силикон (VMQ):Най-добър за широка химическа съвместимост и температурни крайности
Бутил (IIR/BIIR/CIIR):От съществено значение за{0}}чувствителни към кислород лекарства, ваксини
Нашият фармацевтичен инженерен екип предоставя БЕЗПЛАТНА консултация за оптимален избор на материал.
Основни характеристики и предимства
- ❶ Изключително-прецизно производство:Толерансът от ±0,02 mm осигурява идеално прилягане на цевта и елиминира микро-пътищата за изтичане
- ❷ Много{0}}уплътнителен дизайн на ребра:Двойните или тройните уплътняващи ребра създават излишни уплътнителни зони, предотвратявайки миграцията на медикамента
- ❸ Повърхност с-фармацевтичен клас:Ra По-малко или равно на 0,4 μm покритие минимизира триенето, като същевременно предотвратява генерирането на частици
- ❹ Оптимизирана сила на инжектиране:8–15N постоянна сила на плъзгане осигурява 35% подобрение на комфорта на пациента
- ❺ Нормативна документация:ISO 10993 & USP Клас VI тестване за биосъвместимост при заявка на проект
- ❻ Химическа съвместимост:Обширни тестове с фармацевтични ексципиенти и активни съставки
- ❼ Контрол на извличащите се елементи:Ниско{0}}екстрахируемите формулировки минимизират рисковете от лекарствени взаимодействия
Основни приложения
- Медицински спринцовки за еднократна употреба:1 ml–60 ml стандартни спринцовки, инсулинови спринцовки, туберкулинови спринцовки, специални системи за инжектиране
- Предварително напълнени системи за спринцовки:Ваксини (COVID-19, грипни, педиатрични), биологични, спешни лекарства (епинефрин, налоксон)
- Усъвършенствани устройства за доставяне на лекарства:Автоматични -инжектори, безопасни спринцовки, патрони за писалка за инжектиране, носими устройства за инжектиране
- Болнични и клинични настройки:Процедури в операционната зала, спешна медицина,-контролирана от пациента аналгезия, химиотерапия
- Лабораторно оборудване:Високо{0}}прецизна обработка на течности, подготовка на аналитични проби, биотехнологични изследвания
- Ветеринарна медицина:Програми за ваксиниране на животни, доставка на лекарства за добитък, терапия за домашни любимци
Опаковане и доставка
📦 Опции за опаковане:
| Тип | Подробности |
|---|---|
| Стандартна опаковка |
Запечатани PE торби-в чиста стая с двойна-защита на торбата Вътрешни кашони със защитни слоеве Експорт{0}}качествено палетизиране за насипни пратки |
| Персонализирана опаковка (при заявка) |
Индивидуални топлинно{0}}запечатани торбички Термоформовани защитни корита Вакуумно{0}}запечатани бариерни торбички от алуминиево фолио Персонализирани етикети с партидно проследяване |
| Стерилизирани опции | Налична гама{0}}стерилизирана (25–50 kGy) или EtO стерилизирана готова-за-използване опаковка |
🚚 Информация за доставка
| Елемент | Подробности |
|---|---|
| MOQ | 1 бр |
| Време за изпълнение | На склад: 3-5 дни|Стандартно: 2–3 седмици|Персонализирана форма: 4–6 седмици|Стерилизиран: Добавете 2–3 седмици |
| Порт | Ксиамен, Китай |
| Методи за доставка | Експрес (DHL, FedEx, UPS), въздушен транспорт, морски транспорт |
| Търговски условия | Налични FOB / CIF / DDP / EXW |
| Примерна политика | Налични са безплатни мостри (клиентът заплаща превоз)|Бърза оферта в рамките на 24 часа |
Предлагат се всеобхватни OEM и ODM услуги, за да отговорят на вашите специфични изисквания.
Отзиви на клиенти
Фабрична здравина и гаранция за качество
Xiamen Най-добър Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.има над 20 години опит в производството на прецизни медицински-компоненти от еластомери. Ние сме специализирани във високо-прецизни уплътнения на буталото на спринцовки и персонализирани решения за фармацевтично уплътняване за глобалната здравна индустрия.
Сертификати за качество:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-съвместими материали
Често задавани въпроси
Въпрос: Какви размери спринцовки са съвместими с вашите уплътнения на буталото?
О: Ние произвеждаме прецизни уплътнения на буталото за всички стандартни формати на спринцовки от 1 ml до 60 ml, с налични размери по поръчка за специални приложения. Изпратете вашите технически чертежи за точна оферта в рамките на 24 часа.
Въпрос: Кой материал трябва да избера за моя лекарствен състав?
О: Изборът на материал зависи от вашата лекарствена формула:
Силикон (VMQ):Най-добър за широка химическа съвместимост и температурни крайности
Бутилов каучук (IIR):Идеален за-чувствителни към кислород лекарства и удължен-срок на годност
Бромобутил/хлорбутил:За агресивни формулировки и биологични продукти
Нашият екип от фармацевтични инженери предоставя БЕЗПЛАТНА консултация за оптимален избор.
Въпрос: Предоставяте ли регулаторна документация за подаване на фармацевтични продукти?
A: Да. ISO 10993 и USP Class VI доклади за изпитване на биосъвместимост са достъпни при заявка на проект в подкрепа на вашите регулаторни изявления (FDA, EMA и др.). Налична е и поддръжка на Drug Master File (DMF).
Въпрос: Можете ли да доставите предварително-стерилизирани уплътнения на буталото, готови за асептично пълнене?
A: Да. Ние предлагаме гама-стерилизирани (25–50 kGy) бутални уплътнения в опаковки за чисти помещения, готови за асептични линии за пълнене. Предлага се стерилизация с EtO за радиационно-чувствителни материали. Време за изпълнение: добавете 2–3 седмици към стандартното производство.
В: Какво е минималното количество за поръчка?
О: Имабез MOQ. Поддържаме поръчкиот 1 бр, включително вземане на проби, тестване на R&D, проучвания за валидиране и масово производство. Цената зависи от спецификациите и изискванията.
В: Предлагате ли услуги за разработване на персонализирани формули?
A: Да. Нашият екип за научноизследователска и развойна дейност е специализиран в персонализирани еластомерни формули за специфична съвместимост на лекарства, уникални изисквания за твърдост, специализирано съвпадение на цветовете или отличителни характеристики на ефективност. Налични патентовани формули.
В: Как осигурявате постоянно качество в производствените партиди?
A: Съгласуваност на качеството, поддържана чрез статистически контрол на процеса, 100% автоматизирана оптична инспекция, проверка на размерите на всяка партида, сертифициране на материалите, пълни системи за проследяване и строги протоколи за валидиране. Всяка партида включва сертификат за анализ.
📞 Свържете се с нас днес
Xiamen Най-добър Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.
📍 адрес:Unit 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Китай
☎️ Тел: +86-592-5782315
📱 Мобилно/WhatsApp: +86 189 5015 9396
📧 Имейл:yunying2@bestsealhk.com
Безплатен примерен комплект • 24-часова оферта • Персонализирани решения • OEM/ODM услуги
Популярни тагове: уплътнение на буталото на медицинска спринцовка, Китай уплътнение на буталото на медицинска спринцовка доставчици, производители, фабрика
